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上海之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

   2024-03-28 上海之江生物科技股份有限公司1592

      中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

      目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人,死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例,但国家相关部门高度重视,该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。
 
      之江生物研发的该产品,乃全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉检测试剂盒,同时也是国内目前唯一获WHO邀请验证的该类产品。
 
      作为一支奋斗在分子诊断这个专业领域的精英部队,之江生物站在世界科技前沿,未雨绸缪,已潜心研发出三百多种检测试剂,并活跃于各种燃眉疫情战斗中,包括2013年人感染禽流感H7N9疫情、2009年H1N1疫情、2008年手足口病和2003年非典。立足于分子诊断产业,着眼世界,把分子诊断产品做精做全并籍全自动设备提升客户体验,成为全球分子诊断产品领导者乃之江生物奋斗的目标。
 
标签: 试剂盒
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