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全球互认!博鳌一龄检验科通过ISO15189实验室认可现场监督评审

   2025-04-28 718
核心提示:日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对博鳌一龄生命养护中心检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能
 日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对博鳌一龄生命养护中心检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场监督评审。经过严格审核,专家组一致认为博鳌一龄生命养护中心医学实验室管理体系运行有效且规范,检测能力符合国际标准要求,标志着博鳌一龄检验科在经历2024年台风“潭美”引发的特大洪涝灾害后迅速重建并完善实验室管理体系,成功恢复国际认可资质,检验水准具有全球互认性。
 
受洪涝灾害影响,博鳌一龄检验科实验室环境设施、检测设备及试剂耗材等因长时间浸泡遭受严重损毁。依据CNAS-RL01 2019《实验室认可规则》相关规定,博鳌一龄检验科于2024年11月主动向CNAS提交认可暂停申请,并立即启动系统性重建工作。
在一龄集团全力支持下,实验室严格遵循CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室质量和能力认可准则,全面改造基础设施、重新验证环境条件、校准检测设备、优化质量管理体系,并于2025年4月1日正式提交恢复认可申请。
 
本次评审专家组对博鳌一龄检验科体系文件、实验室环境、设施设备、检验人员能力、工作流程及工作记录等逐一核查。分别从管理要素、临床免疫学、临床化学、临床体液学和临床血液学等方面对博鳌一龄检验科质量体系运行的有效性进行了评估与考核,并对相关文件的有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。
 
经过严格审核,专家组一致认为:博鳌一龄检验科实验室环境设施完备、设备性能验证充分、量值溯源清晰、检测结果可靠、质量管理体系运行高效,完全符合ISO15189国际标准要求。博鳌一龄生命养护中心检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督评审,标志着博鳌一龄以坚韧不拔的精神和严谨高效的管理体系成功恢复了国际认可资质,检验水准具有全球互认性。
 
“一次检验,全球互认”。此次现场监督评审的顺利通过,不仅彰显了博鳌一龄检验科在突发事件中的应急管理能力与专业技术水平,更体现了其持续改进的质量文化。未来,博鳌一龄检验科将继续秉持“准确公正、高效满意、持续改进”的质量方针,重点推进信息化建设、优化检测流程、加强人员培训,并进一步拓展检测项目,持续深化“养护生命、改善生命品质”理念,引领大健康产业向着更高质量、更高水平发展。
 
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