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上海研发镇痛药有望撬动千亿美元市场

   日期:2019-09-05     来源:上海第一财经传媒有限公司    浏览:855    
核心提示:在西方发达国家,药店里最常见的药物之一就是止痛药。美国芬太尼等阿片类药物滥用而导致死亡人数激增已经演变成为一场危机。而在
在西方发达国家,药店里最常见的药物之一就是止痛药。美国芬太尼等阿片类药物滥用而导致死亡人数激增已经演变成为一场危机。

而在中国,国内1亿人正在忍受的慢性疼痛市场一直没有被打开。

但专家指出,慢性疼痛不容忽视,因为慢性疼痛伴随而来的还有抑郁症等精神类疾病,这一发病率超过50%。早在2000年,世界卫生组织就将慢性疼痛归为“一类疾病“。

全球首个针对特定靶点的镇痛药

过去几十年来,疼痛类药物的研发方兴未艾。近年来,阿片类药物耐受性增强而导致其疗效下降,加之芬太尼等被整类列管后,非阿片类药物的研发前景更加受到关注。

在这样的背景下,一款治疗神经病理性痛的非阿片类候选药物SR419在上海的张江实验室宣布诞生了。这款新药的研发近期取得了突破性的进展,并进入人体临床试验阶段,未来有望成为中国自主研发的全球首个针对特定靶点的镇痛药物。

研发这款药物的上海赛默罗生物科技有限公司创始人CEO李帅对第一财经记者表示:“SR419首次进入人体临床试验,其临床前数据显示其具有镇痛药效强及无中枢副作用的潜在优势,有望成为针对特定靶点的全球首个镇痛药物。“

SR419的研发取得突破性的进展也是上海生物制药领域产学研一体化的又一典范。赛默罗公司的诞生就是基于张江实验室脑智院院长、上海脑中心执行主任张旭院士30多年的基础研究。张旭曾带领团队做了当时世界上的第一个外周损伤后躯体感觉神经节基因表达谱的变化,由此找到一系列潜在的药物靶点,这些药物靶点可以作为药物研发的理论基础,帮助新药研发。

现在赛默罗已经建立了国内首家完整的神经药物研发平台,设计合成了数千个创新化合物,用于治疗神经病理性痛和癌性痛,从而替代阿片类药物。凭借更加先进的技术,研发人员能够对单个神经元做基因表达分析,把躯体感觉神经元种类分得更多,研究得更精准,从细胞层面上将基因表达谱的变化做得更仔细,更精准地鉴定药靶,并规划药物研发。

“镇痛药物临床试验的指标常有主观化,近20年来并没有取得显著进步,某种程度上限制了临床试验的成功率。”李帅对第一财经记者表示,“我们正探索从动物模型到病人的可转化和可量化的临床指标,以做到慢性疼痛的精准化诊断。”

建联合实验室加速新药研发

9月2日,张江脑与智能科技研究院(脑智院)、上海脑科学与类脑研究中心(脑中心)还与赛默罗宣布成立创新药物研发联合实验室,加速新药的研发。

张旭院士对第一财经记者表示:“当今时代生物医药研究已经发展到一个全新的阶段,实现技术和效率模式与过去完全不同,交叉研究成为推进工作的重要环节手段,新药研发公司将通过平台受益。这也使得建立联合实验室来支持神经药物的研发更有必要。”

张旭还向第一财经记者透露,为推动上海脑科学和脑疾病研究的产学研结合,张江实验室脑智院、上海脑中心已与绿谷制药、联影医疗等多家企业建立联合实验室,还有多所高校参与其中。

“借助张江实验室的大平台,企业能与更多科研机构展开合作。”张旭告诉第一财经记者,“张江实验室多根据项目来建立实验室,并引入社会资本,这是与传统大学实验室本质的不同。”

据了解,赛默罗成立3个月后就获得了天使投资,并于2016和2018年获得国内顶尖投资机构投资的1亿多Pre-A和A轮融资。“我们自带资金进入联合实验室,同时还对平台提供支持。”李帅对第一财经记者表示。

李帅预计,SR419的中国和美国的临床试验计划于明年年初启动,此前公司已经在澳大利亚开启了临床试验,这也将加快中国和美国临床的速度。不过专家预测,新药上市预计至少还需要4-5年左右。

 
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