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拥有多个国家级创新平台 翔安创新实验室打造生物医药创新生态标杆

   2023-06-16 1284
核心提示: 我们的二十价宫颈癌疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。6月9日下午,夏宁邵教授团队疫苗核心研究人员、翔安创新
  “我们的二十价宫颈癌疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。”6月9日下午,夏宁邵教授团队疫苗核心研究人员、翔安创新实验室副主任李少伟在办公室告诉记者这一振奋人心的消息。这个源自厦门科技力量研发的疫苗,有望成为全球首个HPV二十价疫苗。

依托厦门大学医学与生命科学学部、以夏宁邵教授团队等生物医药前沿创新转化群体为主体力量建设,翔安创新实验室已经成果迭出:全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个新冠总抗体检测试剂、全球首个艾滋尿液自检试剂、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗……被誉为我国生物医药领域产学研合作的典范。

科研成果转化项目不断涌现

翔安创新实验室是一个“边研发、边基建”的创新平台。这头,以厦门大学生物医药研发团队为班底的科研团队研究工作毫不松懈;另一头,一条马路之隔的项目主体建设也在加速冲刺。

依托厦门大学医学与生命科学学部,翔安创新实验室已经初步聚集起一支高水平科研团队,以夏宁邵教授研发团队为主开展科研工作,同时拥有包括传染病疫苗研发全国重点实验室、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室、细胞应激生物学国家重点实验室、国家医学攻关产教融合创新平台等在内的多个国家级创新平台。

研发团队长期深耕生物医药领域的原创技术和底层技术创新,构建了较为成熟的转化技术体系。在研发楼充满科技感的走廊两侧,分布着电镜室、细胞实验区等,李少伟教授向记者展示了一个病毒样本如何通过冷冻透射电镜解析出高分辨率结构,“疫苗从研发到成功产业化,需要历经一个全链条的漫长过程,需要长达一二十年的时间。”他表示,从基础研发到概念验证,从工艺开发到小试、中试,再从临床到产业化乃至国际化,每个环节都需要有完善的机制与团队。

多年来积累和完善的转化技术体系已经显现成效:实验室团队牵头研发的首个国产HPV二价疫苗,已在国内上市并通过世界卫生组织PQ认证,2022年首次突破百亿元产值。当前,团队研制的国产HPV九价疫苗正在开展国内三期临床试验,HPV二十价疫苗也进展顺利,正在完善临床前研究验证。

核心研发团队——夏宁邵教授团队与隶属于养生堂集团的万泰生物开展长达二十年的产学研合作,成功将万泰生物培育成上交所主板上市企业,催生了万泰沧海、优迈科、万泰凯瑞三家厦门高新技术企业,成功转化了一批重大科技成果,包括戊肝疫苗和HPV二价疫苗两个国家一类新药。“养生堂集团董事长钟睒睒同时作为企业家和投资人的角色,开创了典型的‘科学家+企业家+投资人’新型研发模式。”市科技局有关负责人表示。

生物医药“新基建”高地崛起

离厦门大学翔安校区不远处,是正在如火如荼建设的翔安创新实验室。翔安创新实验室项目包括核心区和配套生物医药产业园区,其中核心区总投资30亿元,总建筑面积83787平方米;配套生物医药产业园区总投资20亿元,前期规划150亩地作为产业园加速器和定制厂房。它是全省第一家生物医药领域的省级创新实验室,未来将成为我市生物医药产业发展的重要引擎。

“今年,实验室核心区建设项目主体结构已顺利封顶,明年6月有望部分投入使用。”翔安创新实验室常务副主任刘凡介绍,项目包括GMP中试线、生物药物原料研究平台等高等级洁净区。这既是实验室的特色,也是项目建设的难点。

目前,实验室牵头申报的全国重点实验室已于近期获批建设。还有多个创新平台正在加紧建设,致力于打造创新生态体系——由厦门大学牵头、翔安创新实验室参与建设的国家医学攻关产教融合创新平台已获批建设;国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室,是福建省首个、目前唯一获得认定的国家药监局重点实验室,将依托翔安创新实验室建设GLP实验室,提供对外服务;GMP中试平台作为翔安创新实验室的生物制品工艺研发及转化的关键平台,主要承担疫苗、抗体及治疗药物等的工艺开发、中试放大及转移工作,正在进行关键工艺设备的采购;实验动物平台作为翔安创新实验室的研发创新平台配套建设项目,主要承担疫苗和治疗药物的临床前研究以及质量评估工作,目前主体建筑已完成封顶。

>>名片

翔安创新实验室

2021年12月31日获福建省委、省政府批复成立,由厦门市政府和厦门大学共同举办。实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行生物医药相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品,提供公共技术服务,孵化创新型企业,培养创新人才,开展国际合作交流和政府决策咨询。

【记者手记】

成果落地转化

“通关”有秘籍

科技成果转化难,难在信息不对称。要让“待字闺中”的科研成果与产业发展结合,翔安创新实验室在这方面有着自己的一套“通关”秘籍。

从研发团队与企业长达二十年的产学研合作,到在厦门培育出年产值接近100亿元的三家高新技术企业,再到向全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)、赛诺菲巴斯德(SanofiPasteur)授权HPV疫苗和轮状病毒疫苗专利技术……翔安创新实验室研发团队让业界看到了生物医药科技创新和产学研合作的成功示范。

采访中,李少伟教授多次提到,翔安创新实验室跨学科的平台合作,为科研成果从实验室到服务国家和产业需求提供了便利。

实验室拥有从研发、技术到临床、产业等涵盖全链条的专业队伍。更重要的是,特别瞄准“防、诊、治”链条的转化和产业化方向,侧重于生物医药产业研发链条的中下游——产品开发和技术服务,致力打造一个完整的创新生态体系,多个创新平台正紧锣密鼓建设中,提供全方位的产业转化链条服务。

既要“从0到1”,突破原始创新;也要“点石成金”,让成果落地产业化。作为省市政府全方位、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台,翔安创新实验室的成立正在助力生物医药的基础研究、应用研究和技术开发等方面开展战略探索和机制创新,打通科研成果落地转化“最后一公里”。

相信在不久的将来,翔安创新实验室将凭借不断完善的转化体系,辐射周边,推动孵化出一批生物医药企业,建成国内领先、国际有影响的生物医药创新和转化的综合型平台。

 
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