据介绍,该创新研究基地将聚焦无创脑机接口、中医诊疗设备、高端植介入医疗器械、创新生物材料等前沿创新领域,紧扣产业创新发展和监管科学战略需求,以破解行业核心技术难题为导向,着力构建新型医疗器械全生命周期技术评价体系,积极推进医疗器械监管“新工具、新标准、新方法”的研发与应用,持续提升对创新产品监管的技术支撑能力,保障医药质量安全,加速推进行业高质量发展。
天津大学脑机海河实验室表示,此次获批标志着团队已具备覆盖“脑机接口”原理探索、技术研究、产品研发、临床应用以及监管科学转化的全链条式发展能力。
对于未来发展,天津大学脑机海河实验室称,团队将继续发挥自身科研优势,紧密协同市器检中心,共同落实国家与市级药监部门的相关规划,全力推动基地建设的深入实施,加速推进监管科学领域的工具创新、标准研究与方法突破,积极履行在科技创新与社会服务中的双重责任,为中国脑机接口医疗器械行业的规范发展与持续创新贡献力量。
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