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技术导航 | 如何做好干细胞实验室平面布局规划设计?

   2022-11-11 现代实验室装备网1102
核心提示:干细胞实验室布局应符合人、物分流,洁、污分流的原则,整个实验室分为洁净区和非洁净区。
 

小代君说

Part.1

干细胞实验室平面布局原则

干细胞实验室布局应符合人、物分流,洁、污分流的原则,整个实验室分为洁净区和非洁净区。
洁净区与非洁净区之间人流通过更衣缓冲系统进入,物流通过传递窗传递。

Part.2

干细胞实验室的人流物流

1、人流:

实验室人员通过更衣缓冲进入核心实验区,做完实验之后通过退更缓冲退出实验室。
若实验室设置阳性细胞制备间,应设置独立退出通道。

2、物流:

干细胞实验室物品流分为样本流、洁净物品流、污物流。

样本在样本接收间通过传递窗进入实验区后,在样本处理间进行样本前处理。

洁净物品在物品接收间拆包后,通过自净传递窗进入实验室洁净库房存放。

实验产生的污物收集后需在灭菌室灭活后,通过传递窗传到实验室外污物暂存室暂存处理。

Part.3

干细胞实验室平面布局

1、洁净区

(1)更衣缓冲:更衣缓冲区通常按照缓冲、一更、二更、缓冲的流程布置。
与外走廊连接的缓冲间为非洁净区,实验人员通过一更、二更、缓冲之后进入实验室洁净走廊。
一更和二更之间也可增设缓冲间,有条件的一更、二更可以区分男、女更衣。


(2)细胞制备:细胞制备区是整个干细胞实验室的核心区域,其功能包括但不限于细胞的富集、分离纯化、扩增、冻存、功能性细胞定向分化等。
细胞制备区的实验设备有生物安全柜、冷冻离心机、二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光显微镜、普通光学显微镜、4℃医用冰箱、热合机、细胞计数仪等。
细胞制备区可根据实验室面积大小、业务量大小分为若干个细胞制备间,不同批次的干细胞不应同时在同一个的生物安全柜内制备。


(3)培养:干细胞实验室的细胞培养可在细胞制备间进行,但是会占用细胞制备间较长时间,影响细胞制备间的使用。为了避免这种情况,可在洁净区设置单独的细胞培养间,放置若干台培养箱,不同批次的干细胞不应同时在同一个培养箱内培养。


(4)制剂:制剂室也叫配液室,用于干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作。制剂室的实验设备包括洁净工作台/生物安全柜、4℃医用冰箱等。


(5)微生物检测:微生物检测区用于干细胞成品检测,可在干细胞实验室区域外独立设置。微生物检测区的平面布局按照微生物实验室的要求设计,包含准备间、无菌室、阳性对照室及储存室、洗消室等配套设施。


(6)细胞研发实验室:该区域根据客户要求设置,用于细胞治疗产品的研发、质检。

2、非洁净区

(1)样本接收区:样本接收区宜临近电梯,方便送样人员送样。


(2)质量检测区:质检区设置免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区,可用于样本检测和细胞成品的质量检测。


(3)物料存放区:存放实验所需的物品,如耗材、培养基、试剂等。


(4)细胞储存区:细胞储存区需放置若干个液氮储存罐、超低温冰箱,需要较大空间。此区域需要比较好的参观性,如果实验室设有展厅,可与展厅一同规划。


(5)辅助功能间:清洗灭菌室、污物暂存室、气瓶间、数据中心、档案室、办公室等。

 

 

 
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