汪会盛在采访中举了一个典型的例子:新冠治疗药物来瑞特韦。从确定化合物到正式获批上市,全程仅用了20个月。在传统模式下,这几乎是不可想象的。通常情况下,一款创新药从研发到上市往往需要十年左右的时间。
研发效率的显著提升并非简单的走捷径,而是依靠国家实验室体系的组织协调能力。广州实验室在这一过程中发挥了“总平台”的作用,推动基础研究、技术研发、企业转化和临床试验形成完整链条。
广州实验室是我国生命科学领域的重要战略科技平台之一,由钟南山院士领衔建设,定位于新发突发传染病及呼吸系统疾病研究。实验室通过整合国家实验室体系、重点实验室、高校科研院所和企业力量,形成了跨学科协同攻关的创新体系,在新药研发效率和产业协同方面取得了一系列进展。
实验室与企业建立了长期合作关系。例如广东企业众生药业旗下子公司众生睿创参与了相关药物的研发与产业化。企业在研发过程中投入大量资源,而国家实验室则在基础研究、技术攻关和平台能力方面提供支撑,使科研成果能够更快进入产业转化阶段。
同时,政策与制度环境也为研发提速提供了重要保障。汪会盛介绍,在应对公共卫生事件的背景下,相关药物研发进入审评审批“绿色通道”,监管部门在确保安全性的前提下加快了审评流程。临床试验方面,广州实验室联合全国多家医疗机构迅速开展大规模三期临床研究,在疫情期间短时间内完成、临床样本的试验,为药物获批提供了关键数据支撑。
除了新发突发传染病防治,广州实验室也在慢性重大疾病领域持续布局。汪会盛介绍,目前研究重点包括慢性阻塞性肺疾病和肺癌等高发疾病,这些疾病具有发病率、致死率和致残率较高的特点,对公共卫生体系构成长期挑战。此外,肺结核等既具有传染性又呈慢性发展的疾病,也被纳入重点研究方向。
面向未来,广州实验室正持续拓展生物医药技术的前沿领域。在疫苗研发方面,实验室除了传统疫苗技术外,还重点布局mRNA疫苗、重组蛋白疫苗以及融合蛋白疫苗等新技术路线。汪会盛透露,鼻喷疫苗也是重要发展方向之一。这类疫苗通过鼻腔给药,具有使用便捷、免疫反应更直接等特点,未来可能成为呼吸道传染病防控的重要手段。
在药物创新领域,实验室正在推进多种技术路径,包括小分子药物、抗体药物以及细胞治疗等新型疗法。近年来快速发展的细胞治疗技术也被纳入重点研究范围,相关研究正依托国内多家三甲医院展开。此外,实验室还引进国际科研人才,开展肿瘤疫苗等前沿研究,探索针对患者个体免疫特征的精准治疗方式,以降低肿瘤复发风险。
实验室不仅开展药物研发,还将高端科学仪器和医疗器械的自主研发作为重要任务,以解决生命科学领域关键技术“卡脖子”问题。
另一项重要科研基础设施是“智慧实验室”项目。该项目依托百万人群队列研究和约30万人的专病队列数据,通过系统性数据分析寻找新的疾病机制和治疗靶点,为新药研发和疾病治疗提供基础数据支持。汪会盛表示,大规模人群研究能够帮助科学家更早发现疾病风险因素和潜在靶点,从而推动更具针对性的治疗方案出现。
在公共卫生防控方面,广州实验室还开展针对高风险病原体的前瞻性研究。科研团队通过监测自然界和动物宿主中的潜在病毒,对可能跨物种传播的病原体进行研究,并提前储备关键抗体、抗原和疫苗技术。一旦出现新的传染病风险,这些技术储备可以帮助科研团队在第一时间开展疫苗和药物研发,为防控争取宝贵时间。
汪会盛表示,广州在生物医药产业发展方面具有良好的科研基础和产业环境。广州市政府在政策支持、产业集聚、临床资源和科技平台建设方面持续加大投入,为创新药物研发和成果转化提供了重要保障。随着国家实验室体系不断完善,以及企业、医院和科研机构协同创新能力的增强,广州有望在生物医药领域形成更具竞争力的创新生态。





